桂林市市场监管局桂林市卫生健康委关于2020年1至8月药械化不良反应/事件监测情况的通报

2021-09-02 16:07 来源：市市场监管局作者：市市场监管局

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各县（市、区）市场监管局、卫生健康局，市食品药品安全信息监控与不良反应监测中心：

为推进我市药械化不良反应／事件监测工作有序开展，确保如期完成《关于进一步做好医疗卫生机构药械、医疗计量器具安全监管等工作的通知》（桂林市市监发〔２０２０〕３７号）中明确的目标任务，现将我市２０２０年１至８月各县（市、区）及三级医院药械化不良反应／事件监测及上报情况通报给你们。

一、目前情况

（一）各县（市、区）上报情况（截至２０２０年８月３１日）

１．药品。各县（市、区）上报１２３８例，新的和严重的占５４．０４％。上报例数排名前三的分别是：灵川县、永福县、恭城瑶族自治县。

２．医疗器械。各县（市、区）上报５６３例。上报例数排名前三的分别是：象山区、龙胜各族自治县、雁山区。

３．化妆品。各县（市、区）上报３７３例。上报例数排名前三的分别是：象山区、兴安县、平乐县。

（二）三级医院上报情况（截至２０２０年８月３１日）

１．药品。三级医院共上报１００８例。上报例数排名前三的是：桂林市妇女儿童医院、桂林医学院第二附属医院、桂林市第二人民医院。

２．医疗器械。三级医院共上报２６３例。上报例数排名前三的是：桂林市第三人民医院、桂林市中医医院、桂林医学院附属医院。

３．化妆品。三级医院上报１９例。上报例数排名第一的是：桂林市中医医院（１２例）。

二、存在不足

今年，因疫情影响，不良反应上报工作启动相比往年滞后，在各级、各单位积极作为，大力推进下，取得了一定成绩。但从目前情况看，还存在以下不足：

（一）总体还存在差距。从自治区通报的１至７月情况来看，与其他市比较，我市上报情况还不理想，尤其是药品，上报总例数全区排名第四，新的和严重的全区排名第六，且新的和严重的排名与前三的差距较大（北海市６５．９４％、百色市６６．９１％、河池市６３．５４％）。

（二）各县（市、区）上报情况参差不齐。药品：七星区、叠彩区上报数未达到全年任务数的２０％。医疗器械：象山区、龙胜各族自治县上报数已完成全年任务数的９０％以上；秀峰区、叠彩区上报数还未达到全年任务数的２０％。化妆品：象山区、兴安县、平乐县已如期完成；灵川县上报数还未达到全年任务的２０％。

（三）部分医疗机构上报积极性不高。从上报情况看，一是六城区辖区内医疗机构（非三级医院）上报积极性不高；二是三级医院化妆品不良反应上报积极性不高。

三、下一步工作要求

根据年度目标任务，全市药品不良反应应上报３３３６例、新的和严重的要达到５０％（严重占比达到１０％）；医疗器械１５９０例、化妆品９３２例。目前工作进展情况与年度目标任务及其他地市相比，还存在较大差距。为此，要求各县（市、区）要做到：

（一）切实提高站位。各县（市、区）相关部门要提高认识，要深入了解本辖区上报情况，及时关注上报动态，大力推进；要主动对标排名靠前的县（市、区）、三级医院，查找差距和不足，切实把不良反应监测、上报工作扛在肩上、抓在手上，精准施策，确保任务落实。

（二）注重形成合力。市场监管和卫生健康两部门要达成共识，通力协作，主动作为，加大督促指导；要建立联席会议制度，定期通报、分析不良反应监测上报工作；要积极整合不良反应中心、医疗机构的力量，确保形成合力。

（三）建立长效机制。不良反应监测、上报工作是一项全年度工作，也是一项长期工作。各县（市、区）、三级医院要总结切实有效的工作经验，积极探索行之有效的方法措施，将不良反应监测工作纳入长效化管理，建立长效机制，持续推动、不断深化。

附件：１．２０２０年１至８月药品不良反应监测上报情况

２．２０２０年１至８月医疗器械不良反应监测上报情况

３．２０２０年１至８月化妆品不良反应监测上报情况

桂林市市场监管局　　　　　　　　　　　　桂林市卫生健康委

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０２０年９月２８日

附件１

药品１至８月不良反应监测上报情况

各县（市、区）上报情况

序　号

各县（城区）局

常住人口数（万）

ＡＤＲ任务总数

ＡＤＲ严重上报数

ＡＤＲ严重占上报总数比例

严重＋新的一般

ＡＤＲ（严重＋新的一般）占上报总数比例

ＡＤＲ上报总数

ＡＤＲ上报总数完成进度

市区各大医院总数

１５７．２３

１４６０

３８１

３７．８０％

５８３

５７．８４％

１００８

６９．０４％

１

象山

２９．６１

５８

３

８．５７％

１９

５４．２９％

３５

６０．３４％

２

秀峰

１６．６３

３２

３

４２．８６％

５

４４．１９％

７

２１．８８％

３

叠彩

１８．９３

３６

０

０．００％

２

７０．８５％

５

１３．８９％

４

七星

３０．８９

６０

２

２８．５７％

５

５７．８９％

７

１１．６７％

５

雁山

１４．００

２０

８

８０．００％

９

９０．００％

１０

５０．００％

６

临桂

４８．２９

９５

９

１６．６７％

３０

５１．７９％

５４

５６．８４％

７

阳朔

２８．９８

１３０

３１

３３．７０％

５４

５８．７０％

９２

７０．７７％

８

灵川

３７．５８

１６９

２９

１９．８６％

７２

４９．３２％

１４６

８６．３９％

９

兴安

３４．６９

１５６

３７

３３．６４％

７８

７０．９１％

１１０

７０．５１％

１０

全州

６６．６９

３００

３３

１６．１０％

７６

３７．０７％

２０５

６８．３３％

１１

灌阳

２４．４２

１１０

１３

１５．４８％

４０

４７．６２％

８４

７６．３６％

１２

永福

２４．８５

１１２

１８

１９．３５％

５６

６０．２２％

９３

８３．０４％

１３

龙胜

１６．１５

７３

１５

２６．７９％

３３

５８．９３％

５６

７６．７１％

１４

资源

１５．６３

７０

３

１１．５４％

１８

６９．２３％

２６

３７．１４％

１５

平乐

３８．８４

１７５

３７

３１．３６％

６６

５５．９３％

１１８

６７．４３％

１６

荔浦

３６．３２

１６３

２８

２８．２８％

６０

６０．６１％

９９

６０．７４％

１７

恭城

２６．０５

１１７

１３

１４．２９％

４６

５０．５５％

９１

７７．７８％

合　　　计

５０８．５５

２９５０

６６３

２９．５２％

１２５２

５５．７４％

２２４６

７６．１４％

三级医院上报情况

序　号

单位

ＡＤＲ任务总数

ＡＤＲ严重上报数（例）

ＡＤＲ严重占上报总数比例

ＡＤＲ（严重＋新的一般）上报数

ＡＤＲ（严重＋新的一般）占上报总数比例

ＡＤＲ上报总数

ＡＤＲ上报总数完成进度

１

广西壮族自治区南溪山医院

２００

４７

３２．８７％

８７

６０．８４％

１４３

７１．５０％

２

桂林市人民医院（合并第六人民医院）

１８５

４３

４３．８８％

６４

６５．３１％

９８

５２．９７％

３

桂林市中医医院

９０

１７

２６．５６％

４３

６７．１９％

６４

７１．１１％

４

桂林医学院附属医院

３１５

５２

２８．４２％

７８

４２．６２％

１８３

５８．１０％

５

桂林市第三人民医院

７０

１９

４１．３０％

２６

５６．５２％

４６

６５．７１％

６

桂林市社会福利医院

８０

２

６．４５％

９

２９．０３％

３１

３８．７５％

７

桂林市妇女儿童医院

１５０

１２０

６９．７７％

１３０

７５．５８％

１７２

１１４．６７％

８

桂林市第二人民医院

９０

２４

３４．２９％

４３

６１．４３％

７０

７７．７８％

９

桂林市中西医结合医院

７０

５

１６．１３％

１７

５４．８４％

３１

４４．２９％

１０

桂林医学院第二附属医院

２１０

５２

３０．５９％

８６

５０．５９％

１７０

８０．９５％

合　　　计

１４６０

３８１

３７．８％

５８３

５７．８４％

１００８

６９．０４％

附件２

医疗器械１至８月不良反应监测上报情况

	各县（市、区）上报情况
	序号	各县（域区）局		常住人口数（万）		２０２０年医疗器械不良事报告任务总数（份）		２０２０年１月１日－８月３１日完成情况		完成全年任务百分比（１００％）
	１	象山		２９．４４		６３		６９		１０９．５２％
	２	秀峰		１６．５１		３６		５		１３．８９％
	３	叠彩		１８．８２		４２		８		１９．０５％
	４	七星		３０．７２		６７		２０		２９．８５％
	５	雁山		１３．８３		３１		２２		７０．９７％
	６	临桂		４７．９１		１０３		５２		５０．４９％
	７	阳朔		２８．８２		６３		３５		５５．５６％
	８	灵川		３７．２３		８１		２４		２９．６３％
	９	兴安		３４．５		７４		３６		４８．６５％
	１０	全州		６６．５７		１４４		６２		４３．０６％
	１１	灌阳		２４．３２		５２		２４		４６．１５％
	１２	永福		２４．６７		５４		４２		７７．７８％
	１３	龙胜		１６．１１		３４		３１		９１．１８％
	１４	资源		１５．５		３４		１４		４１．１８％
	１５	平乐		３８．７１		８３		４３		５１．８１％
	１６	荔浦		３６．１５		７８		４２		５３．８５％
	１７	恭城		２５．９４		５６		３４		６０．７１％
	合　　　计			５０５．７５		１０９５		５６３		５１．４２％
三级医院上报情况
序号			单位		２０２０年ＭＤＲ任务数（例）		２０２０年１月１日－８月３１日　　　完成任务数		完成全年任务百分比（１００％）
１			桂林医学院附属医院		７２		５４		７５．０％
２			广西壮族自治区南溪山医院		７２		２５		３４．７％
３			桂林市人民医院（合并第六人民医院）		４５		１４		３１．１％
４			桂林市第二人民医院		４０		１０		２５．０％
５			桂林市中医医院		４０		３６		９０．０％
６			桂林市妇女儿童医院		４０		９		２２．５％
７			桂林市第三人民医院		２５		３４		１３６．０％
８			桂林医学院第二附属医院		６５		３８		２３．１％
９			桂林市社会福利医院		２５		５		０．０％
１０			桂林市中西医结合医院		３５		９		２５．７％
合　　　计					４５９		２３４		５１．０％

附件３

化妆品１至８月不良反应监测上报情况

各县（市、区）上报情况
序　号		各县（城区）局	常住人口数（万）	目标任务（份）		截止８月３１日数据		完成目标任务百分比（％）		每百万人口上报数
０		市区各大医院总数		１６９		１９
１		象山	２９．６１	４５		３９		８６．６７％		１３１．７１
２		秀峰	１６．６３	２５		６		２４．００％		３６．０８
３		叠彩	１８．９３	２８		９		３２．１４％		４７．５４
４		七星	３０．８９	４６		１３		２８．２６％		４２．０８
５		雁山	１４	２１		１３		６１．９０％		９２．８６
６		临桂	４８．２９	７２		２６		３６．１１％		５３．８４
７		阳朔	２８．９８	４４		１４		３１．８２％		４８．３１
８		灵川	３７．５８	５６		７		１２．５０％		１８．６３
９		兴安	３４．６９	５２		４０		７６．９２％		１１５．３１
１０		全州	６６．６９	１００		５６		５６．００％		８３．９７
１１		灌阳	２４．４２	３７		１５		４０．５４％		６１．４３
１２		永福	２４．８５	３７		２０		５４．０５％		８０．４８
１３		龙胜	１６．１５	２４		７		２９．１７％		４３．３４
１４		资源	１５．６３	２４		１０		４１．６７％		６３．９８
１５		平乐	３８．８４	５８		４１		７０．６９％		１０５．５６
１６		荔浦	３６．３２	５５		２９		５２．７３％		７９．８５
１７		恭城	２６．０５	３９		８		２０．５１％		３０．７１
１８		市辖区				１
合　　　计			５０８．５５	９３２		３７３		４０．０２％		７３．３５
三级医院上报情况
序号	单位				化妆品任务数（例）		截止８月３１日数据		占比（％）
１	桂林医学院附属医院				３０		２		６．６７％
２	广西壮族自治区南溪山医院				２６		１		３．８５％
３	桂林市人民医院（合并第六人民医院）				２６		２		７．６９％
４	桂林市第二人民医院				１６		０		０．００％
５	桂林市中医医院				４０		１２		３０．００％
６	桂林市妇女儿童医院				１５		０		０．００％
７	桂林市第三人民医院				０		０		０．００％
８	桂林市中西医结合医院				１６		２		１２．５０％
合　　计					１６９		１９		１１．２４％

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桂林市市场监管局 桂林市卫生健康委关于2020年1至8月药械化不良反应/事件监测情况的通报

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